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Dados do Trabalhos de Conclusão

UNIVERSIDADE FEDERAL DE ALFENAS
CIÊNCIAS FARMACÊUTICAS (32011016003P1)
"AVALIAÇÃO DA EXPOSIÇÃO AOS PARABENOS EM USUÁRIAS DE ANTITRANSPIRANTES"
MAYARA LAMBERT
DISSERTAÇÃO
21/02/2019

Há uma grande variedade de Produtos de Higiene Pessoal, Cosméticos e Perfumes (PHPCP) no mercado atualmente, com um amplo número de substâncias químicas utilizadas como ingredientes nas formulações. Dentre esses aditivos, encontram-se os conservantes denominados parabenos que não são utilizados exclusivamente em PHPCP, mas também podem ser adicionados em alimentos e medicamentos, uma vez que são capazes de impedir a contaminação microbiana dos produtos, garantindo assim sua qualidade. A exposição humana total aos parabenos foi estimada em 76 mg/dia, demonstrando absorção, provavelmente pelas vias oral, dérmica e inalatória. No Brasil, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) regulamenta uma lista de substâncias permitidas na composição de PHPCP, estabelecendo limites de concentração máxima permitida de 0,4% (m/m), da composição total do produto, para o ácido p-hidroxibenzóico, seus sais e ésteres (parabenos), quando expressos individualmente, e de 0,8% (m/m), quando em misturas. Tal regulamentação é importante para garantir a segurança da população, já que alguns estudos atuais vêm descrevendo que essas substâncias podem provocar dermatite de contato, e outros estudos discutem sua correlação com o câncer de mama. Discute-se ainda, que os parabenos podem apresentar atividades estrogênicas, sendo considerados disruptores endócrinos. Tendo em vista tais considerações, o presente trabalho visou avaliar a exposição aos parabenos através do uso de antitranspirantes. Para tanto, foram correlacionadas as concentrações de parabenos em soro de mulheres, bem como foram realizados ensaios in vitro de permeação cutânea e a quantificação desses conservantes em antitranspirantes. Foram analisadas as concentrações de parabenos em antitranspirantes, por método desenvolvido que utilizou a Cromatografia Líquida de Alta Eficiência (CLAE) com detecção por ultravioleta (UV), com prévios preparos de amostras por Extração em Fase Sólida (SPE) e Extração Líquido-Líquido (ELL). A faixa de trabalho para esses métodos foi de 2 a 26 mg L-1 e, dentre os antitranspirantes analisados (n= 20), somente 3 apresentaram metilparabeno (MePa) e propilparabeno (ProPa) na formulação. Foram realizados ensaios in vitro de permeação cutânea da formulação de antitranspirante contendo aproximadamente 0,20 % m/m de MePa e 0,10 % m/m de ProPa, com o intuito de correlacionar esses dados àqueles obtidos na avaliação da exposição. Houve a permeação de, aproximadamente, 32% do MePa e 72% do ProPa, indicando assim a passagem desses parabenos pela camada epidérmica da pele. Ainda, foram analisadas amostras de soro de voluntárias que usavam antitranspirantes (n= 24), com e sem parabenos, utilizando Cromatografia Líquida de Ultra Eficiência (UPLC) acoplada ao detector de massas (MS/MS). Para o preparo dessas amostras, foi utilizada a ELL e a metodologia analítica foi validada, de acordo com a RDC 27/2012 da ANVISA, apresentando linearidade (r > 0,99), precisão e exatidão (calibrador baixo < ± 20% e demais calibradores < ± 15%) e recuperação (64% e 51% para MePa e ProPa, respectivamente), permitindo, assim, a sua aplicação. A faixa de trabalho para este método foi de 10-100 µg L-1, para MePa e ProPa. A partir dos resultados obtidos foi possível concluir que, apesar de haver permeação dos parabenos, verificada no teste in vitro, nesse estudo, não houve absorção dessas substâncias por meio do uso de antitranspirantes em creme, uma vez que não foi demonstrada diferença estatisticamente significativa entre as concentrações de parabenos no soro de mulheres que utilizaram as formulações, contendo os conservantes, em relação ao uso do antitranspirante isento dos analitos em questão.

Parabenos;Toxicologia;Aditivos em Cosméticos.
There’s a great variety of Personal Care Products, Cosmetics and Perfumes (PCPCP) in the market nowadays, with a broad number of chemical substances used as ingredients on the formulations. Among these additives, there are the preservatives named parabens, which are not used exclusively on PCPCP but also can be added in food and drugs, once they are capable of blocking microbial contamination of products and, thereby, guarantee their quality. The total human exposition to parabens was estimated at 76 mg per day, demonstrating absorption probably by oral, dermal and inhalation routes. In Brazil, the Brazilian Health Regulatory Agency (ANVISA) regulates a list of permitted substances in the composition of PCPCP, establishing limits of maximum permissible concentration of 0.4% (w/w) of the total composition of the product for p-hydroxybenzoic acid, its salts and esters (parabens) when expressed individually, and 0.8% (w/w) when in mixtures. Such regulation is important for guaranteeing population’s safety, inasmuch as some recent studies depicts that these substances might cause contact dermatitis, withal other studies discuss their correlation with breast cancer. It is also discussed that parabens may present estrogenic activities, being then considered endocrine disruptors. In view of these considerations, this study aimed to evaluate the exposure to parabens through the use of antiperspirants. For that, parabens’ concentrations in women’s blood serum were correlated, as well as in vitro skin permeation assays and the quantification of these preservatives in antiperspirants. The parabens’ concentrations in antiperspirants were analyzed by a method developed using High Performance Liquid Chromatography (HPLC) with ultraviolet detection (UV), with previous sample preparation by Solid Phase Extraction (SPE) and Liquid-Liquid Extraction (LLE). The working range for these methods was 2 to 26 mg L-1 and, among the antiperspirants obtained in the Alfenas-MG commerce for analysis (n = 20), only 3 presented methylparaben (MePa) and propylparaben (ProPa) in the formulation. In vitro skin permeation assays of the antiperspirant formulation containing 0.20% w/w MePa and 0.10% w/w ProPa were also performed with the purpose of correlating these data to those obtained in the evaluation of the exposure. There was permeation of approximately 32% of MePa and 71% of ProPa, thus indicating the possibility of transport of parabens through the skin’s epidermal layer. Furthermore, serum samples from volunteers using antiperspirants (n = 24), with and without parabens, were analyzed using Ultra Low Efficiency Liquid Chromatography (UPLC) tandem mass spectrometry (MS/MS). For the samples’ preparation, the Liquid-Liquid Extraction technique was validated according to ANVISA RDC 27/2012 for bioanalytical methods, and presented satisfactory linearity (r > 0,99), precision and accuracy (< ± 20% for the lowest calibrator and < ± 15% for the others calibrators) and recovery (64% and 51% for MePa and ProPa, respectively), allowing the application of the methodology in the volunteers’ serum samples. The working range for MePa and ProPa on this method was 10-100 μg L-1 respectively. As from the results obtained, it was possible conclude that, despite the permeability of parabens in the in vitro study, possibly there was no absorption of these substances through the use of antiperspirants; the statistical results were not different between the serum paraben concentrations of women who used the formulations within preservatives and without preservatives in the composition.
Parabens;Toxicology;Additives in cosmetics.
01
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PORTUGUES
UNIVERSIDADE FEDERAL DE ALFENAS
O trabalho possui divulgação autorizada
DISS - CORRIGIDA MAYARA.pdf

Contexto

CIÊNCIAS FARMACÊUTICAS
TOXICOLOGIA E ANÁLISE TOXICOLÓGICA
DESENVOLVIMENTO DE MÉTODOS PARA A ANÁLISE DE TOXICANTES E FÁRMACOS EM MATRIZES BIOLÓGICAS E NÃO-BIOLÓGICAS

Banca Examinadora

ISARITA MARTINS SAKAKIBARA
DOCENTE - PERMANENTE
Sim
Nome Categoria
ALESSANDRA CRISTINA PUPIN SILVERIO Participante Externo
MARIANE GONCALVES SANTOS Participante Externo
ISARITA MARTINS SAKAKIBARA Docente - PERMANENTE

Financiadores

Financiador - Programa Fomento Número de Meses
CONS NAC DE DESENVOLVIMENTO CIENTIFICO E TECNOLOGICO - Bolsa de Mestrado no País GM 24

Vínculo

-
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-
Não
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